№ п/п

Критерии

Описание

1

Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны)

Монитор фетальный

2

Требования к комплектации

№

п/п

Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий)

Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике

Требуемое количество (с указанием единицы измерения)

Основные комплектующие

1

Монитор фетальный

Назначение: Предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время дородового обследования, родов и родоразрешения

Область применения: Акушерство и гинекология

Класс безопасности: Класс 2 б – с повышенной степенью риска.

Отображаемые физиологические параметры: ECG, RESP, TEMP, SpO2, PR, НИАД, СО2, FHR, TOCO. Монитор: размер экрана не уже 12,1; разрешение не уже 800х 600.

Многофункциональный монитор состоит из блока и подключаемых модулей, обеспечивает комплексный мониторинг беременности, родов и послеродового периода. Подключаемый модуль можно использовать в качестве переносного монитора пациента с полным мониторингом состояния.

Отличительные особенности аппарата.

Рабочая частота ультразвука не уже -1 МГц.

Интенсивность ультразвукового излучения: Iоb<10мВт/см2.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений плода 30 уд/мин～250 уд/мин.

Точность измерения частоты сердечных сокращений плода ≤±1 уд/мин.

Диапазон измерения TOCO составляет не уже 0-100.

С функцией ручной/автоматической маркировки шевеления плода.

Наличие автоматического распознования зонда.

Встроенная экспертная система подсчета баллов, обеспечивающая четыре метода подсчета баллов: КРЭБС, Фишер, улучшенный Фишер и NST.

Имеет функции подсказки интенсивности сигнала сердечных сокращений плода, проверки кросс-канала и позволяет одновременно осуществлять мониторинг двух сердец близнецов.

Автоматический анализ результатов: Потери сигналав %, Частота ЧСС, Сокращения матки, Базальная линия, Базальный ритм, Частота вариабельности, Акцелерации, Децелерации, Нет децелераций, Поздние децелерации, Ранние децелерации, Вариабельные децелерации, Вариабельность коротких отрезков STV, Вариабельность длинных отрезков LTV, Длительность эпизодов высокой вариабельности, Длительность эпизодов низкой вариабельности, Время начала и окончания обследования. Оценка по шкалам: FISHER, KREBS, NST, Доуза-Редмана. Отображение на дисплее критериев оценки. Оценка состояния двух плодов одновременно.

Тревоги: 3 уровня тревог (высокий, средний, низкий). Звуковая и световая индикация. Настройка параметров тревоги. Просмотр списка тревог с указанием даты, время и параметра. Визуальная сигнальная лампа не уже 360 °, интеллектуальная сигнализация.

Дисплей:

На экране выводятся данные: в виде временных трендов и числовых значений параметров.

7 режимов работы дисплея: мать-плод / плод/ мать/списка/ тренда/ ОxyCRG/ крупного шрифта. Окно оксикардиореспирограммы (OxyCRG). Перемещение активного окна.

Раскладка компьютерной клавиатуры, регулировка угла 0-120°, быстрый ввод информации о пациенте.

Поддержка работы с раздвижным экраном, быстрое переключение интерфейса дисплея. Поддержка двойного экрана.

Размер аппарата: 450 мм × 312 мм × 99.5 мм

Вес: не более 5 кг

Аккумулятор. Тип: Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор. Время работы не более 4 часов. Номинальное напряжение не менее 14.8 В и не более 14.8 В.

ЭКГ. (опция) Стандартная ЭКГ в 3/5 отведениях, дополнительное измерение ЭКГ в 12 отведениях.

Выбор усиления X0,25, X0,5, X1, X2, X4, Авто

Скорость развертки: Не уже 6,25, 12,5, 25, 50 мм/с.

Диапазон сердечного ритма: не менее 15-350 ударов в минуту. Наличие анализа ST-сегмента и анализа аритмии. Скорость развертки- 6.25, 12.5, 25, 50мм/с. Ведет подсчет ЧСС. Взрослые: не менее15-300 уд/мин, Неонатальный:не уже 15-350 уд/мин.

НИАД. (опция) Диапазон измерения давления НИАД: не уже 30-300 мм рт. ст., точность не уже ±3 мм рт. ст.

RESP (дыхание). (опция)

Метод импеданса RA-LL

Диапазон измерения: Взрослые:не уже 0~120 об/мин, дети/новорожденные:не уже 0~150 об/мин

Точность:не уже ±2 об/мин ине менее 2%

ДЫХАНИЕ Апноэ: мне менее 10–60 секунд (Adu), не менее 10 – 40 секунд (дети/новорожденные)

Скорость развертки: 6,25, 12,5, 25мм/с

Выбор усиления X0,25, X0,5, X1, X2, X4

SPO2. (опция)

Диапазон измерения от 0% до 100%, точность в диапазоне от 70% до 100% для взрослых и детей ±2%, для новорожденных ±3%.

PR от SPO2: 20-254 ударов в минуту

Дополнительный мониторинг SpO2, с отображением индекса перфузии, диапазоном измерений 0,02%-20% и функцией команды коэффициента качества сигнала ЭЭГ (SQI)

TEMP. (опция)

2 канала измерения

Диапазон измерения:не уже 0-50°C.

Точность:не уже ±0,1 °C

Тип датчика: Кожный/ректальный

Отображение: T1, T2, TD (разность температур).

ETCO2. Опция

Метод измерения: боковой или основной поток.

Диапазон измерения CO2:не менее 0-150 мм рт.ст.

Тревога: настраиваемые пользователем верхние и нижние 3-уровневые пределы; Приоритет звуковой и визуальной сигнализации.

Хранилище данных.

Обзор сигналов тревоги:не менее 300 групп параметров сигналов тревоги.

Полный обзор сигналов раскрытия информации: не менее 120 мин.

Обзор НИАД:не менее 2000 групп

График тенденций:не менее 120 часов

Таблица трендов:не менее 120 часов

Freeze Review: обзор сигнала не менее 240 с (материнский);не менее 60-часовой обзор кривых (фетальный)

Хранение при выключенном питании: Да

1шт.

Дополнительные комплектующие:

-

-

-

-

Расходные материалы и изнашевыемые узлы:

-

-

-

-

Принадлежности:

1

Кабель для питания

Кабель питания для подключения к сети

1 шт

2

Бумага для печати

Бумага для записей (не более 150 мм×90 мм-150P, сложенная Z-образно)

1 шт

3

Ультразвуковой доплеровский датчик

Зонд FHR1 /водонепроницаемый, Ø79.6/длина 2200 мм/для взрослых

1 шт

4

Ультразвуковой доплеровский датчик

Зонд FHR2 /водонепроницаемый, Ø79.6/длина 2200 мм/для взрослых

1 шт

5

Датчик сокращений матки

Зонд TOCO/водонепроницаемый, Ø79.6/ длина 2200 мм/для взрослых

1 шт

6

Маркер движения плода

Маркер событий/водонепроницаемый, длина 3000 мм/для взрослых

1 шт

7

Ремешки для крепления датчиков

Ремень для крепления датчиков, длина 1,5 м.

3 шт

3

Требования к условиям эксплуатации

Условия окружающей среды: температура хранения от -30ᵒС до +60ᵒС, относительная влажность от 10% до 95% (без конденсации) Номинальное напряжение питания - 100-240 В; Частота - 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения: 0 до +40 градус Цельсия. Относительная влажность от 10% до 95%.

4

Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010)

DDP пункт назначения

5

Срок поставки медицинской техники и место дислокации

60 календарных дней

6

Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц

Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и включают в себя:

замену отработавших ресурс составных частей;

замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;

настройку и регулировку медицинской техники;

специфические для данной медицинской техники работы;

чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;

удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);

иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники.